药理毒理研究经理

1、 撰写药理毒理申报资料，包括申报资料中综述部分的相关内容的整理和修改；

2、 药理毒理试验监察，重要的实验必须到实验现场，不定期的跟踪实验的进展，保证实验的信息及时掌握；

3、 与CRO公司共同设计药理毒理试验方案；

4、 签署药理毒理委外研究合同，对合同条款要认真审核，维护公司的利益，当需要增加实验内容时，及时签订补充协议，得到公司认可后再进行相关的研究；

5、 认真审核每一个实验方案及方案修正，审核药理毒理试验方案并确认后才能开展相关的实验；

6、 及时回收实验数据，及时对药理毒理试验数据进行分析，发现问题及时指出或终止相关的研究；

7、 研究完成后，及时回收报告，认真审核药理毒理试验报告，保证报告符合新药申报的法规要求；

8、 整理药理毒理项目相关的所有资料并存档；

9、 候选化合物筛选相关的药理毒理研究委外合同签署、与CRO公司共同设计实验方案、完成筛选实验方案审核并及时回收筛选实验数据和实验报告；

10、 其它主管交办事项。

任职要求：

1. 药学、临床、化学等相关专业，大学及以上学历，有海外留学工作经验的优先考虑；

2. 具备2年以上新药研发经验，有项目管理经验的优先；

3. 熟悉新药研究的相关法律法规及有关研究指导原则；

4、有新药申报资料整理书写、上报经验；