岗位职责:
1、 负责新药研发中制剂研究开发相关模块的管理;
2、 负责与项目外包公司或单位的合同洽谈,进度跟踪,数据回收,报告审核等工作;
3、 与项目外包服务公司共同设计处方,把控处方的合理性和研制进度;
4、 参与整理和撰写新药申报的相关资料;
5、 做好项目数据的归档、保存工作;
6、 负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握新药临床前研究及临床研究方面的法律、法规等信息;
7、 负责了解掌握同领域相关药物的信息,包括专利、研发进程、上市情况等。
任职资格:
1、药学或化学等相关专业,硕士及以上学历,博士优先考虑;
2、具备3-5年以上制剂研发经验,有药物晶型研究经验的优先考虑;
3、熟悉新药研究的相关法律法规及有关研究指导原则;
4、熟悉专利申请和专利文本的撰写;
5. 具有高度的责任心及沟通、协调组织能力;
6. 具有较强的独立工作能力和团队协作精神
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