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临床研究项目经理

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北京市-朝阳区 | 不限经验 | 硕士学历
2018-02-06 更新 被浏览:
最近在线时间:2018-02-06 17:02
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地址:永安东里甲3号通用国际中心A座2003
职位描述
到岗时间:不限 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况 职位描述1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。 
2、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。 
3、对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案、和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。 
4、 及时完成高质量的研究中心访视报告。 
5、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。 
6、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。 
7、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。 
8、管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。 
9、负责与本中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况。 
10、协调本中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。 
11、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。 
12、向研究中心、本地项目组和管理层提供试验的最新信息。 
13、与研究者发展良好合作关系。 
14、涵盖监查员的其他所有职责并能及时处理应急突发事件,并做为CRA及项目的主要应急后备人选。 

任职要求: 
1、临床、医药类相关学科,本科及以上学历; 
2、医药企业或CRO至少3年以上临床试验经验; 
3、熟练应用各种Microsoft office软件; 
4、能独立查阅有关文献资料,能撰写项目进展报告及QC报告; 
5、清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通; 
6、善于与各种不同类型的客户进行交往并能建立起良好关系的能力; 
7、优秀的团队组织能力/项目管理技能; 
8、较强的解决问题能力和应急预案管理能力;
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。 010-84842066
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  • 医疗、卫生事业
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  • 500-1000人
北京诺宏医学科技有限公司,作为系统性临床评价与医学转化研究的服务机构。善于整合各方优势,拥有最广泛的医学研究平台和专家团队,致力于以疾病为基础的医学服务研究项目,包括医学策略规划,药品证据探究与生产、各学科专业封闭研讨会、权威机构疾病诊疗与药物临床评价、医学试验研究管理与学术发展。 
我们的团队,对中国医疗医药市场有深入洞察与充分理解,成功完成临床路径释义、临床大数据研究、循证医学和药物经济学等研究项目。为各方提供全方位专业咨询与医学支持服务。 

服务宗旨: 
致力于规范化临床决策支持与合理用药管理,为医药企业与医疗机构提供专业化的医学策略系统集成服务。 
核心业务: 
药品上市后再评价;药品市场定位的科学性研究; 
专业医学图书策划与出版;药品证据链体系建设与传播服务
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