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苏州盛迪亚生物医药有限公司

江苏省 - 苏州 |医疗、卫生事业 |民营企业 |50-200人
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工商信息
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公司简介

苏州盛迪亚生物医药有限公司为江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司,于2015年9月注册成立,占地165亩,主要从事自主创新的生物药品兼顾生物类似药品的研发、中试放大和商业化生产。公司计划总投资15亿元,建设国际水平的生物医药研发生产基地,引进世界先进水平的纯化、超滤、分析等设备及制剂自动化生产线,打造符合美国FDA和欧盟EMA质量认证的生产体系。

苏州盛迪亚生物医药有限公司紧跟集团步伐,积极推动科技创新与国际化。2015年9月,公司将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1生物创新药国外权益许可给美国Incyte制药公司,首次实现了中国企业从进口美国生物医药技术向出口创新技术的转变。2016年,公司成功引进了日本Oncolys BioPharma公司的溶瘤腺病毒产品,补充公司肿瘤免疫产品线,增强公司在抗肿瘤领域的竞争力。同时,公司加快创新药的海外临床进度,目前PD-L1创新药分别已在美国及澳大利亚开展临床研究,将最终实现创新药的海外销售。

2018年4月,首个产品卡瑞丽珠单抗申报生产。目前,公司产品卡瑞丽珠单抗已进入国家食品药品监督管理局的优先审评序列, 2018年有望获批上市销售;同时,贝伐珠单抗已进入临床III期研究,预计2020年可上市销售。

依托恒瑞医药的资金、技术和人才支持,公司将建设和完善商业生产与工艺研发团队,聘用各层次专业技术人才,博士、硕士、海归等高新技术人才比重超过80%。同时,公司与上海恒瑞分工协作、加大研发投入,加快创新研发速度与产业化进程,部分项目成果将申报国家 重大新药创制 专项、国家星火计划等项目。

苏州盛迪亚积极推行 以人为本,追求卓越 的理念,制定了 高标准、简单有效 的员工工作准则,确立了 诚信、责任、感恩 的企业价值观,本着恒瑞医药 诚实守信、质量第一 的质量方针与经营原则,坚持 科技创新与国际化 的两大战略,以建设中国人的跨国制药集团为总体目标,恒心致远,瑞颐人生,为人类创造美好健康的生活。

公司地址
地址:苏州市
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