山东则正医药技术有限公司(以下简称 则正医药 )坐落于山东省淄博市高新区,是一家专注于仿制药质量与疗效一致性评价研究、仿制药开发和创新药物研发的药品研发企业。公司自成立以来先后获得了2017年度淄博高新区十佳新锐企业、淄博市英才计划等荣誉称号,上海子公司于2017年获得上海嘉定区 小千人 称号。
公司拥有一批年富力强、经验丰富、充满热情的技术研发人员和管理骨干,管理人员多数来自强生、葛兰素史克、辉瑞、TEVA、SGS等跨国企业。现有制剂部、分析部、质量部、临床试验部和注册部5个技术部门,研发人员占总人数的85%。
公司在淄博建设了1500平方符合美国FDA标准的实验室,充分利用山东省仿制药一致性评价平台,建立了涵盖参比制剂逆向剖析、处方工艺开发、药学评价、预BE及BE试验的技术能力的平台。高端制剂研发中心于2017年年初在上海成立,专注于高端制剂开发及海外申报,在上海拥有1000平方实验室,I期已启用450平方,并于2017年成功建立了热熔挤出和缓控释微丸技术平台,计划未来三年内将再建立渗透泵技术平台。
自成立以来,公司先后与强生等10余家国内外知名药企达成合作或战略合作,成为美国Insignis上海办事处、与PharmaSynergy与印度Aizant建立了合作关系。公司于2017年5月成为全国首家与省级(山东)食品药品检验研究院建立战略合作的医药企业.2018年先后通过了强生等2家外企的质量审计,成为除药明康德外,国内第二家可以为跨国企业提供质量研究和药学服务的研发单位。