岗位职责:
1、从事原料药、中间体和制剂的质量研究工作;
2、负责分析方法的建立和验证,并制定相关方案,执行并完成报告;
3、按规范完成研究、试验工作,对试验数据进行记录、汇总、分析,形成完 整、真实、规范的原始记录;
5、负责CTD申报资料分析部分的撰写;
6、负责分析检测仪器的日常维护和校验;
7、对分析员进行技术指导;
8、完成上级领导交办的其他工作任务。
任职要求:
1、药学、药分或分析化学等相关专业,大学及以上学历,五年及以上分析 工作经验;
2、精通色谱分析及常规理化分析,了解其他分析,如NMR、IR、XRPD、TGA 、PSD等;
3、熟悉色谱分离原理并能够独立进行分析方法开发和验证;
4、掌握药物研究的要求,能按原料药申报要求开展研究工作;
5、有较好的化学基础,了解药物合成过程,能与合成人员有效沟通。
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