活性分析研究员

1.负责带领本组团队为支持公司在研产品（包括免疫细胞治疗产品和单抗药物）的工艺开发和产品放行检测所需的活性分析方法学开发、确认以及方法学验证工作。

2.负责带领团队进行工艺开发、稳定性研究以及批放行样品的日常活性分析检测工作。

3.从事的技术工作包括但不限于基于FACS的实验技术方法、CAR T阳性率、T细胞表型分析、细胞毒性实验、ADCC、CDC、Cell-based binding assay（FACS法）、 细胞增殖抑制实验等和非细胞水平的实验技术：Binding assay, Blocking assay等分析方法。

4.负责协调本小组的日常工作，复核相关实验结果并及时解决实验过程中出现的问题。

5.负责及时整理汇总实验结果，汇报给部门负责人。

6.负责相关SOP、研究方案和报告以及实验记录的撰写及复核。

岗位要求：

1.硕士2年以上相关工作经验。

2.具备熟练的细胞培养基本技术，掌握多功能酶标仪和流式细胞仪等相关仪器设备使用。

3.能够较为熟练的使用生物学数据处理软件如GraphPad Prism、SoftMax Pro以及FlowJo等进行相关数据的处理。

4.熟悉FDA和CFDA有关细胞治疗产品或相关生物制品临床前研究相关的注册法规要求和指导原则等；

5.具有较好的团队协调能力、吃苦耐劳，能够认真负责的完成本职工作。

6.在大型生物制药公司或者CRO公司工作者优先。

7.具有生物药的活性分析方法学验证和IND申报经验者优先。