岗位职责:
1、负责产品上市前后临床试验,参与制订并审核临床研究方案,整合、建设临床研究工作流程与规范,保证临床试验数据反馈的及时性,试验过程的规范性;
2、依据产品临床试验管理规范,负责跟踪临床试验,控制试验进度,确保试验过程的质量,所有资料的整理及保密;
3、根据公司产品临床试验研究的需要,建立、联络临床试验研究单位及专家,维护与医院、研究所的良好合作关系,整理和撰写临床需求,配合研发部门做好与临床单位的沟通工作;
4、建立临床研究数据库,及时跟踪、收集、整理公司关注的国内外相关产品临床研究动态及资料分析;
5、定期组织市场部其他成员学习临床进展、并为产品学术推广方向提供支持;
任职要求:
1、临床医学、临床检验等相关专业,具有硕士及以上学历;
2、两年以上医疗器械相关工作经验;
3、具备出色的项目组织及管理、协调能力;
4、熟悉医药临床试验过程;
5、具有良好的英语听说读写能力。
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