岗位职责:
一、微生物检验
1、负责工艺用水、原辅料、包材、中间产体产品、成品的微生物检测;菌种管理相关工作;
2、负责相关微生物限度检测方法验证工作,微生物限度检测相关仪器、设备确认,配合QA做好相关验证工作;
3、负责仪器、设备日常维护和保养工作,做好日常清洁、消毒、环境检测等工作;
4、参与GMP文件的编写和管理,包括:微生物检验的SOP的起草,所用的仪器、设备的SOP的起草,相关记录格式的起草;
5、按时保质完成上级交办的其他工作任务;
二、仪器分析
1、 按规程熟练的进行制剂HPLC、GC检测。
2、 按规程进行HPLC、GC设备的验证。
3、 按规程进行方法转移、方法确认。
4、 按规程完成方法学验证。
三、理化检验
1、 编写原辅料检验SOP。
2、 按规程进行制剂原辅料检测。
3、 按规程进行红外、紫外、粒度仪、熔点仪、水分仪、稳定性试验箱等设备的验证。
任职要求:
1、药学、应用化学及其相关本业专科以上学历,有执业药师证更佳;
2、理化检验、仪器分析、微生物检验1年以上工作经验者优先;
岗位职责:
一、微生物检验
1、负责工艺用水、原辅料、包材、中间产体产品、成品的微生物检测;菌种管理相关工作;
2、负责相关微生物限度检测方法验证工作,微生物限度检测相关仪器、设备确认,配合QA做好相关验证工作;
3、负责仪器、设备日常维护和保养工作,做好日常清洁、消毒、环境检测等工作;
4、参与GMP文件的编写和管理,包括:微生物检验的SOP的起草,所用的仪器、设备的SOP的起草,相关记录格式的起草;
5、按时保质完成上级交办的其他工作任务;
二、仪器分析
1、 按规程熟练的进行制剂HPLC、GC检测。
2、 按规程进行HPLC、GC设备的验证。
3、 按规程进行方法转移、方法确认。
4、 按规程完成方法学验证。
三、理化检验
1、 编写原辅料检验SOP。
2、 按规程进行制剂原辅料检测。
3、 按规程进行红外、紫外、粒度仪、熔点仪、水分仪、稳定性试验箱等设备的验证。
任职要求:
1、药学、应用化学及其相关本业专科以上学历,有执业药师证更佳;
2、理化检验、仪器分析、微生物检验1年以上工作经验者优先;
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