岗位职责:
1. 对研发或者进口客户提供的资料进行完整性、合理性及合规性审查;
2. 审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;
3. 通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;
4. 承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息;
5. 相关药品及文献的检索翻译工作;
6. 协助其他部门做好药品注册工作以及领导交办的其他事务。
任职要求:
1. 药学相关专业本科以上学历,特别优秀者可放宽到大专学历;
2. 有过药品注册、临床监察、药物研发、药品质量、药品生产等相关工作经验者优先;
3. 对工作有热情,胆大心细,对药品相关法律法规有一定了解;
4. 具备良好的沟通协调能力,能高速、有效地与人沟通;
5. 具有优秀的英文听、说、读、写能力;
6. 计算机办公软件的熟练运用。
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