宁波熙宁检测技术有限公司(Accurant BioTech Inc)一家专业的符合国际GLP质量规范的大分子生物分析实验室,为国内外生物医药公司提供生物分析的一站式服务,包括抗体制备,符合法规要求的分析方法学的开发和验证,以及样本分析。包含药代动力学(PK), 药效动力学(PD),抗药抗体(ADA),中和抗体(NAb),生物标志物(Biomarker),及受体占位(RO assay by FACS)检测。
领导团队平均有近20年的业内经验,多位在知名药企工作多年的海归博士、大分子生物分析专家、中美多个行业协会的常任理事,也曾参与《中国药典 2015版》 生物样品分析方法验证指导原则 的撰写。拥有业内最顶尖的团队,技术力量强且经验丰富,曾支持过200 全球多中心临床试验,100 各类大分子产品支持,成功通过世界各国药监机构审计(FDA, CFDA, EMA, OCED),曾为多个国际重磅级药物提供上市审批数据支持。
公司在宁波(宁波熙宁检测技术有限公司)、上海(上海精翰生物科技有限公司)、美国新泽西(AccurantBio)都建有实验室。目前已经快速地与近二十家国内外一线药企开展了项目合作, 涵盖大分子药物的多个热门治疗领域,包含单克隆抗体,多肽,融合蛋白,双特异性抗体,ADC和Car-T等。