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质量研究员

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湖北省-武汉市 | 不限经验 | 硕士学历
2018-06-23 更新 被浏览:
最近在线时间:2018-06-23 11:06
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地址:江夏区武汉市东湖新技术开发区高新二路388号
职位描述
到岗时间:不限 年龄要求:18-28周岁 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况 岗位职责 
1、负责生物制品创新药的研发全过程分析方法的开发、验证; 
2、对已经开发项目分析方法进行合理性优化; 
3、及时做好实验记录,撰写质量研究的注册申报资料; 
4、开展质量研究的培训工作; 
5、参与质量研究实验室SOP制定及实验室管理工作; 

任职资格 
1、药物分析、药物制剂、药学及相关专业,本科及以上学历; 
2、3年及以上工作经验,能独立进行分析方法开发及验证;有生物制品的分析方法开发/验证经验;有质量研究相关项目管理经验优先。 
3、熟悉药品研究相关法规,包括GMP、ICH指导原则、国内外药典、及CFDA相关指导原则;掌握ELISA、elispot、western blot、HPLC、荧光定量PCR等生物学实验技能。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。 010-84842066
该公司的其他职位
  • 医疗、卫生事业
  • 研究机构
  • 1000人以上
武汉华大吉诺因生物科技有限公司为深圳华大基因科技有限公司控股子公司,是一家致力于肿瘤免疫细胞治疗的高新生物科技企业。我们通过利用先进生命数字化技术,全方位激发人体免疫系统对抗肿瘤的活力,开发靶向肿瘤特异抗原的全新先进预防与治疗方案,使病人从中获益。从2011年开始,我们着力于肿瘤基因组、生物信息技术和肿瘤免疫的研发,累计发表国际高水平文章32篇,在投文章3篇。经过5年来的科研沉淀, 我们开发了细胞免疫治疗核心技术NeoTT(Neoantigen basedT cell Therapy), 即从海量肿瘤生命信息中,提取肿瘤特异性抗原,智造用于肿瘤靶向治疗的生物制品。NeoTT技术拥有5项发明专利。同时我们拥有1300平方米的GMP细胞制备中心,并已通过ISO9001、ISO14001和OHSAS18001认证。基于NeoTT核心技术,我们与中山大学附属肿瘤医院生物治疗科联合开展肿瘤特异性抗原肽诱导的DC-CTL细胞治疗I期临床研究,通过招募24例晚期黑色素瘤病例进行DC-CTL细胞治疗,验证NeoTT的安全性并初步观察有效性。我们拥有一支具有丰富行业经验的专家团队,核心成员有国家级领军人才的生物信息学资深专家, 多年大药厂药物研发经验的资深免疫学专家,生命大数据挖掘以及临床医学转化方面的专家等。
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