岗位职责:
(1)根据公司战略规划方向,协助建立、实施和维护公司的项目管理流程、制定项目管理流程中的相关标准和模板;
(2)对新项目协助进行调研评估,制定或审核项目立项可行性论证报告、对已立项项目组织制定项目目标、项目计划及项目预算;
(3)协助督促和检查项目研发的进度和质量,在各部门间进行沟通协调,及时解决遇到的问题,组织进行必要的技术分析会和项目协调会;
(4)组织技术服务合同的审核、归档、验收、支付等管理;
(5)参与研发部门与产业化/生产部门项目技术转移过程中的技术把关与沟通、衔接;
(6)参与公司对外引进或合作项目的技术评估。
任职资格:
1、具有单抗行业新药开发3年以上项目管理、合同管理工作经验;
2、熟悉新药研发、药品注册相关法规及流程;
3、对法规的把控与质量风险评估有一定的认识;
4、具有优秀的计划与执行能力、分析与解决问题能力、过程管理能力、沟通与协调能力;
5、药学(生物技术药物)、非临床及临床等相关专业硕士及以上学历;
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