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临床稽查员

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北京市-朝阳区 | 不限经验 | 本科学历
2018-02-02 更新 被浏览:
最近在线时间:2018-02-02 14:02
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地址:大洋路333号微沃办公区A座528
职位描述
到岗时间:不限 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况 职责描述: 
1.负责对新药临床试验项目进行稽查,对临床试验文件、监查员及试验现场进 行监督和核查,发现问题并提出建议,及时提交稽查报告; 
2. 监督监查员和试验机构,以确保试验全过程按照试验方案、相关标准操作规 程、GCP及ICH-GCP法规进行; 
3.制定稽查计划并组织实施; 
4.稽查工作完成后负责对该项目临床监查团队及相关人员进行培训。 职位要求: 
1. 基本要求:本科学历以上,临床医学或药学专业,能适应 频繁出差。有无工作经验均可; 
2.思维能力:反应敏捷,逻辑性强,细致有耐心,善于发现问题,富有责任感; 
3.沟通能力:主动沟通,善于表达,对内完成信息传递,对外准确清晰的告知 稽查结果,宣传公司及业务,提升公司形象和声誉; 
4.组织能力:主动积极,善于调动、指导并开发人员参与、开展具体工作,完 成任务,达到公司要求; 
5.执行能力:明确项目操作流程和目标,善于驾驭并利用各种资源,具备危机 处理能力并善始善终; 
6.掌握技能:熟练使用office办公软件,良好的PPT制作应用能力和培训技 巧。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。 010-84842066
该公司的其他职位
  • 医疗、卫生事业
  • 集体企业
  • 200-500人
北京康信科威医药科技有限公司是一家专注于为国内外制药企业提供高质量临床试验稽查、监查服务的专业公司,项目涵盖中国大陆、中国台湾省及印度等地区和国家,涉及生物等效性试验、疫苗临床试验、心血管、呼吸、风湿免疫、消化血液、内分泌、精神卫生、肿瘤、神经、肾病、感染等多个领域。公司总经理沈玉红博士,原为国家食品药品监督管理总局核查中心检查员,从事检查核查工作并担任检查核查组长十多年,检查核查药品生产企业及临床实验机构数百家,对相关领域的现状及发展研究深入,具有很高的专业水平和丰富的实践经验,现为国家食品药品监督管理总局高级研修学院讲师。在沈玉红博士的带领下,北京康信科威以健康、诚信、科学、高效为宗旨,坚持安全为本,服务至上,专业领航,高起点、创一流,先后与数十家药企和药物临床试验机构合作,完成了一大批临床药物和疫苗临床试验项目的稽查工作,专业水平及服务质量受到广泛赞誉和好评。
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