QA研究员/助理研究员（研发QA）

到岗时间：不限 性别要求：不限性别 婚况要求：不限婚况 职位描述1.试验记录本管理； 
2.参比品临床样品出入库管理； 
3.原始资料数据完整性审核，包括分析方法、稳定性考察与技术转移等； 
4.协助研发质量管理体系的管理及维护，参与偏差、变更及实验室OOS的调查处理等； 
6.协助IND、NDA申报相关资料的审查工作及研制现场核查所需资料的现场准备； 
7.检验台账登记与更新； 
8.完成上级安排的其他临时性工作。 
岗位要求： 
1. 生物学、医学、药学等相关专业本科以上学历，2年以上生物药研发质量管理工作及IND申报经验； 
2、熟悉2010版GMP及相关法规知识，并能加以运用；熟练运用Office办公软件； 
3、热爱QA工作，做事认真、负责、有耐心有原则，有较强领悟理解能力，良好的团队合作精神及沟通协作能力。