上海中药标准化研究中心创立于2001年,落户于上海张江国家自主创新示范核心区内,是经上海市人民政府批准,依托于上海中医药大学,并由中国科学院上海药物研究所、上海新药研究开发中心共同参与组建的全国第一家中药标准化研究中心(以下简称 中心 )。 中心 为具有独立法人资格的事业单位,按现代企业机制管理,实行理事会领导下的主任负责制。著名中药学家、胡之璧院士为名誉主任,专家委员会主任委员。王峥涛教授任中心主任。 中心 与张江园区内的国家新药筛选中心、国家药物安全评价中心、国内外众多知名药企一同构筑中药现代化与现代中药产业化开发的网络群体和技术高地。
中心 化学部,主要从事高纯度中药化学成分,中药对照品,高品质提取物,新药研发用天然产物中间体的生产,定制和生产工艺的开发。通过自主研发,现拥有高质量库存标准品近千种,具备包括Agilent Pre-HPLC 1260;中,高压一体化快速纯化系统;多维制备型HPLC;MS导向制备型HPLC自动纯化系统等天然产物分离纯化所需现代仪器设备。质检部主要设备有Agilent HPLC和Waters HPLC,均配备DAD和ELSD检测器;还有旋光仪,熔点仪和水分测定仪等常规分析设备,能进行一般理化和仪器分析。两台Bruker AV-400/600核磁仪和包括Wates UPLC-Synapt G2-QTOF 和ters UPLC-premier XE-TQ在内的六台质谱仪为化合物结构确证提供强大技术支撑。
中心 检测部为中药质量国家标准研究的制订、中药质控技术方法的发展和创新等方面做出重要贡献,居于全国领先地位,受到国家药典委的高度评价和表彰。并早于2006年10月正式开展实验室认证工作;2008年6月通过中国合格评定国家认可委员会的现场考核,获CNAS颁发ISO/IEC 17025实验室认可证书, 在标准研究、仪器设备、特别是管理水平方面达到国际权威机构认可的水平。近五年3次顺利通过复评审。