山东欣博药物研究有限公司成立于2010年4月,注册资本1000万元,从事药物及医疗器械的临床前安全性评价、仿制药一致性评价、药代动力学及生物样本检测等,是民营科研型企业,国家高新技术企业。公司占地总面积48000平方米,位于山东省德州市临邑经济开发区,毗邻104国道,坐拥京沪高铁(德州东站)、济石高铁(平原东站)以及京福高速三大交通便利条件。公司药物安全评价研究中心拥有符合国际标准的药物安全评价实验室(GLP)及完善的办公设施,2012年一次性通过国家食品药品监督管理局GLP现场认证检查,2015年及2018年两次通过GLP资质的复审,能够在GLP的标准下开展九项临床前安全性评价项目。目前拥有GLP功能实验室11050平方米,包括功能实验楼、病理实验区、大动物实验室、灵长类实验室、小动物实验室。可满足同时开展20个以上创新药物的临床前安全性研究需求,在全国六十余家GLP认证通过单位中,服务规模山东省内排名第一,国内排名前十。
近几年,公司坚持把企业的自主创新、引进技术消化吸收、产学研合作及企业间的技术合作放在第一位,以一流的技术服务,满足顾客要求为目标,不遗余力的开发新技术,使企业在激烈市场竞争始终中处于不败之地。已经参与完成了50余个一类新药物、生物药及疫苗的临床前安全性评价研究,经我们研究的10余个新药及疫苗已经进入临床实验阶段,并且在生物类似药的评价策略上积累了丰富的经验。此外,针对儿童用药、气管给药、静脉持续给药、医疗器械等操作技术要求比较高的安全性评价领域,进行技术创新和经验积累,并分别完成了多个项目的评价。
目前,公司已与全国28个省市的200多家国内外医药企业、研发单位及高校建立了良好的合作。其中与国家药物安全评价监测中心、中国人民解放军军事医学科学院、清华大学、北京大学、南开大学、吉林大学、天津药科院、齐鲁制药、扬子江药业、鲁南制药、天士力药业、石药集团、修正药业、广药集团等机构建立了长期稳定的合作关系。
本公司秉承 以人为本、科技创新 的发展理念,坚持以技术为核心,以人才为基础,对创新药物进行临床前安全性评价,开展新药研发及技术服务,用专业化和现代化的建设标准,全力打造国内领先、国际一流的药物安全性评价与药物分析检测研究机构。