南京科利泰医药科技有限公司成立于2014年,是由中国药科大学丁黎教授组建的高端生物医药检测关键技术平台,在南京高层次创业人才 创聚工程 项目的资助下创立。目前为国家高新技术企业和南京市创新型企业家企业,专注于生物样品检测技术的开发和生物样品测定。
公司现有实验场地约3000平方米。目前公司拥有液质联用仪、酶标仪、MSD等高端检测仪器40余台和100多名专业的技术人员,拥有国内外应用最广的PK/PD分析软件WinNonlin 6.4、SAS统计软件、实验室信息管理系统Watson LIMS 7.5等软件系统。每年可完成人体生物等效性(或药代动力学)试验项目近300项。公司严格按照GLP规范以及《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)》的要求进行管理,建立了全面、完善的质量管理体系,已经成为国内一流的服务于I期临床试验的CRO公司和生物医药检测平台。
南京科利泰医药科技有限公司将不断提高自身的产品、服务质量,拓宽服务范围,立争为新药研发提供最优质、全方位的服务。
公司与数十家知名药企、科研院所和CRO公司建立了良好的合作关系,并与多家医院共同组建GCP临床试验中心,专长于药物一致性评价、新药临床药代动力学评价、一类新药临床药物相互作用评价、药物制剂人体生物等效性评价等方面的临床试验研究工作。此外,也提供候选药物的成药性评价、动物药代试验、毒代动力学试验等方面的优质服务。公司多项研究成果已在国际主流刊物发表。